质量手册

导读:XXX有限公司质量手册编号:JC/QM-01版本:A0,第3章标题:手册的管理批准日期:2001年11月01日,3.手册的管理,3.1手册的准备,3.1.1质量技术科负责组织此手册的编写和修订,3.1.2工厂厂长负责审核、维持和控制,确保此质量手册能够达到ISO9001:2,3.2手册的修改,3.2.2当质量手册需要修改时,由质量技术科向管理者代表提出,经同意后修改有关章,3.2.3手册中每章

质量手册

2. 公司简介

第 5 页 共 28 页附件 2 页生效日期:2001年11月 01日

XXX有限公司 质量手册 编号: JC/QM-01 版本: A0

第 3 章 标题:手册的管理 批准日期:2001年11月01日

3. 手册的管理

3.1 手册的准备

3.1.1 质量技术科负责组织此手册的编写和修订。

3.1.2工厂厂长负责审核、维持和控制,确保此质量手册能够达到ISO9001:2000标准的要求。 3.2 手册的修改

3.2.1版本编号按26个英文字母顺序依次递增,每个章节有自己的版本编号并从A0

开始,后附修改次数A1,A2?,从修改5次以后变为B0,C0等。

3.2.2当质量手册需要修改时,由质量技术科向管理者代表提出,经同意后修改有关章节,交由最高管理者批准。

3.2.3手册中每章的版本通过“版本”类控制,每次修改某章节,便须更新一次该章节的版本修改编号。 3.3 手册的审批

由管理者代表审核,最高管理者批准。 3.4 手册的发放

3.4.1 此质量手册的受控本上会被盖上“受控”章作识别。受控本会按照此质量手册的分发号而有特定的编号。

3.4.2质量手册的正本放置推行办,由推行办负责此质量手册的发放。

3.4.3 所有更改的章节会发放给经批准的受控本持有者,而旧章节由推行办收回并销毁。

3.4.4 经管理者代表同意,可以向公司以外发放手册非受控本。这些非受控本盖有《非受控》印章作识别,并不会再作修改。推行办负责记录非受控本的发放资料。 3.4.5 所有旧版本的正本,由推行办存档,并盖“作废”红印章。

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第 4 章 标题:质量管理体系 批准日期:2001年11月01日

4. 质量管理体系

4.1总要求

本公司依据质量方针和ISO9001:2000标准要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并予以持续改进。

为了实施质量管理体系,本公司要进行下述活动:

a) 识别质量管理体系所需要的过程,并编排必要的程序文件; b) 确定这些过程的顺序和相互作用;

c) 确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法;

d) 确保可以获得必要的信息,以支持这些过程的有效运作和对这些过程的监控; e) 测量、监控和分析这些过程,并实施必要的措施,以实现所策划的结果和持续的改进。

上述质量管理体系所需要的过程包括与管理、资源、产品实现和测量监控有关的过程。 4.2文件的总要求

4.2.1质量管理体系由四层文件构成,如图示:

质量手册 第一层 程序文件 第二层 制度、职责、规程、标准 第三层

报告、数据、记录 第四层

质量体系文件层次图

4.2.1.1质量管理体系的文件包括: a) 文件化的质量方针和质量目标; b) 质量手册; c) 文件化的程序;

d) 过程的策划、运行和控制所需的文件;

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e) 表单记录。

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第 4 章 标题:质量管理体系 批准日期:2001年11月01日 4.2.1.2《质量手册》是质量管理体系中最高层文件,阐明本公司的质量方针、目标及概述本公司的质量体系。

4.2.1.3各种程序文件(第二层文件)描述为实施质量管理体系所涉及的各职能部门的活动,包括活动的目的、范围、职责、权限和具体工作流程及形成的表单记录。 4.2.1.4详细操作文件(第三层文件)是程序文件的支持性文件,包括技术性细节的操作规程、检验标准、实施办法、工作制度等实际操作文件。

4.2.1.5各种描述、报告和表格等质量记录(第四层文件)是开展质量活动的现实证据,证明满足质量要求的程度。包括检验报告、方法算法、试验数据、验证报告等。 4.2.2 质量手册 本手册包括:

a)质量管理体系的范围。因本公司生产和销售的产品均为定制产品,由顾客设计和开发,不涉及工厂设计和开发环节,故本手册将7.3设计和开发部分删除。此删除不影响本公司提供满足顾客和适用法律法规的产品的能力或责任的要求。 b)文件化的程序和对程序文件的引用。 c) 过程之间的相互作用的表述。 4.2.3 文件的控制

本公司由行政人事科负责制定并实施《文件与资料控制程序》,以控制与ISO9001:2000标准所要求的所有文件,确保相关场合有应用文件的有效版本。 4.2.3.1控制的文件和资料范围: a) 质量管理体系各种文件; b) 技术文件;

c) 其它外来文件(包括国家有关法律、法规、标准,客户提供的文本资料等)。 4.2.3.2 文件的编制、审批、收发、受控状态、更改、回收等具体管理按《文件与资料控制程序》执行。 4.2.4 质量记录的控制

本公司制定并执行《记录控制程序》,对质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理进行控制。以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。 4.3 支持文件

4.3.1《文件与资料控制程序》 JC/CP01-01

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4.3.2《记录控制程序》 JC/CP02-01

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第 5 章 标题:管理职责 批准日期:2001年11月01日

5. 管理职责

5.1管理承诺

最高管理者应通过以下的活动建立和实施质量管理体系及持续改进质量管理体系:

a) 向公司内部传达满足顾客和法律、法规要求的重要性; b) 制定质量方针和质量目标; c) 进行管理评审; d) 提供必要的资源。 5.2以顾客为关注焦点

最高管理者应以实现顾客满意为目标,确保顾客的需求和期望得到确定,转化为要求并予以满足。 5.3 质量方针

产品质量是企业的生命。本着“产品卓越、品质精良、服务至上、客户满意”的经营理念,坚持质量第一,强化品质管理。

以市场为导向, 以用户需求为目标, 按ISO9001 : 2000标准的要求持续改进质量管理体系,努力为顾客提供满意的产品和服务,使产品质量赶上和超过国际同类先进水平,争创世界一流。

5.3.1 质量方针自最高管理者批准生效之日起在公司内执行。

5.3.2最高管理者、工厂厂长要对质量方针进行必要的宣传,使全体员工能正确理解并认真执行。

5.3.4 对质量方针、质量目标的批准、发布、评审、修改均应实行控制,执行《文件与资料控制程序》。

5.3.5 质量方针要与公司的经营宗旨相适应。

5.3.6 质量方针要承诺满足顾客、法律的要求以及持续改进。 5.3.7 要对质量方针的适宜性方面加以评审。 5.4 策划 5.4.1质量目标

最高管理者应确保公司的质量目标在公司的相关职能部门和各层次展开,质量目标应是可测量的,并与质量方针(包括对持续改进的承诺)保持一致,质量目标

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